化工制藥工藝優(yōu)化的探討

1我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)化工的制藥工藝分析

????目前，我國(guó)很多醫(yī)藥企業(yè)的化工制藥廠(chǎng)都有著特定的制藥程序，其中主要是以化工反應(yīng)為基本原理來(lái)進(jìn)行藥品的制作，而在制作的過(guò)程中，藥品的清潔度也要有所保證，所以化工制藥都是在封閉的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)的。為了更好的避免制藥過(guò)程中出現(xiàn)藥品與外界相接觸，在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)還要采取一定的防范措施。如果藥品在生產(chǎn)過(guò)程中與空氣接觸，那么就會(huì)發(fā)生一定的化學(xué)反應(yīng)，從而導(dǎo)致藥物變質(zhì)，這樣也會(huì)影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。目前，很多醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)的過(guò)程中，都會(huì)采用化工制藥的工藝來(lái)進(jìn)行化工生產(chǎn)的方式。同時(shí)，在生產(chǎn)過(guò)程中也要利用先進(jìn)的設(shè)備來(lái)提高生產(chǎn)的效率，這樣在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)就可以最大限度的避免藥品與外界直接接觸，而保持藥品生產(chǎn)環(huán)境清潔也是目前化工工藝中的一項(xiàng)重要步驟，這也關(guān)系著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也有著直接的影響。

????醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)于藥品清潔度的保證是醫(yī)藥生產(chǎn)的最基本要求，在制藥時(shí)需要采用標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)，生產(chǎn)設(shè)備一方面要符合生產(chǎn)的工藝要求，另一方面也要保證醫(yī)藥生產(chǎn)的效率，很多醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)時(shí)大多都會(huì)選擇質(zhì)量較高的醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備。藥品經(jīng)由生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)完成后，還要采用質(zhì)量較高的真空包裝來(lái)對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行封閉包裝，這樣就可以最大限度的避免藥品與外界空氣直接接觸，從而保證藥品的質(zhì)量。同時(shí)，藥品的包裝材料質(zhì)量也是一項(xiàng)重要的影響因素，其中藥品的包裝材料要保證清潔，在使用前還要對(duì)其進(jìn)行殺菌操作，避免包裝材料帶有細(xì)菌等與藥品直接接觸。而由于藥品和藥品的外包裝是直接接觸的，如果沒(méi)有對(duì)外包裝進(jìn)行有效的清潔和滅菌，那么藥品與包裝材料在長(zhǎng)期接觸的過(guò)程中就會(huì)使藥品的質(zhì)量發(fā)生變化，從而導(dǎo)致藥品失效或者質(zhì)變。因此也可以看出，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，不僅對(duì)藥品的生產(chǎn)設(shè)備有著嚴(yán)格的要求，同時(shí)藥品的外包裝也是一項(xiàng)重要的影響因素。

而藥品外包裝的生產(chǎn)通常都是由專(zhuān)門(mén)的包裝生產(chǎn)企業(yè)來(lái)進(jìn)行生產(chǎn)的，藥廠(chǎng)需要從其他生產(chǎn)企業(yè)批量的入貨，而后在運(yùn)輸?shù)剿幤飞a(chǎn)地來(lái)進(jìn)行使用，在此過(guò)程中，藥品的包裝也會(huì)不可避免的與外界長(zhǎng)期接觸，這樣本身就會(huì)帶有一定程度的細(xì)菌和病毒。而醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品的包裝過(guò)程中，就必須要嚴(yán)格的控制好藥品包裝的清潔度，需要第一時(shí)間對(duì)藥品的包裝進(jìn)行清潔滅菌處理，在處理完成后才可以進(jìn)行使用。目前，很多化工制藥企業(yè)對(duì)于藥品的滅菌保護(hù)都非常重視，這也是醫(yī)藥企業(yè)信譽(yù)的基礎(chǔ)保證，同時(shí)，制藥企業(yè)制作藥品的規(guī)范性對(duì)于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益也有著直接的影響。

2化工制藥工藝中存在的問(wèn)題

????制藥企業(yè)在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)的過(guò)程中，生產(chǎn)設(shè)備的使用是制藥生產(chǎn)的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié)，我國(guó)目前很多制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)過(guò)程中所使用的制藥設(shè)備依然存在著很多的安全隱患，與目前我國(guó)的制藥工藝不能夠完全的融合到一起。生產(chǎn)設(shè)備不僅有著藥品生產(chǎn)的作用，同時(shí)還需要對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行滅菌清晰，因此在進(jìn)行生產(chǎn)的過(guò)程中，藥品生產(chǎn)設(shè)備大多采用了滅菌水噴射的方式來(lái)進(jìn)行滅菌，生產(chǎn)設(shè)備能夠?qū)⑺a(chǎn)藥品與外界隔離，同時(shí)也起到了很好的滅菌作用。在進(jìn)行清洗的過(guò)程中，通常會(huì)采用超聲波所形成的能量微波來(lái)進(jìn)行沖擊震動(dòng)，這樣設(shè)備中的所有微生物和細(xì)菌就能夠最大限度的被清理干凈，從而達(dá)到清潔的效果。

目前，國(guó)內(nèi)的很多制藥企業(yè)在制藥裝備上與制藥工藝都存在著很多的問(wèn)題，而這樣的情況也直接影響了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。制藥設(shè)備需要按照制藥的原理來(lái)進(jìn)行裝置和生產(chǎn)，然而制藥設(shè)備的清潔度與制藥的要求依然存在著很大的差距，這也是目前存在的較為普遍的現(xiàn)象。我國(guó)一些粉針劑以及凍干劑等抗身素都需要在無(wú)菌的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)，其中存在的問(wèn)題也較為明顯，這些無(wú)菌生產(chǎn)的抗身素的包裝需要進(jìn)行無(wú)菌的清潔，這也是生產(chǎn)的最基本要求，然而在進(jìn)行清潔的過(guò)程中，一些不能夠清潔到的空間依然存在，同時(shí)，帶層的封閉式的包裝在生產(chǎn)過(guò)程中也難以達(dá)到清潔的基本要求，這也就直接影響了我國(guó)藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。此外，我國(guó)很多制藥企業(yè)的設(shè)備裝置與目前的制藥工藝的貼合程度都相對(duì)較低，很多封閉式的生產(chǎn)包裝在生產(chǎn)過(guò)程中雖然采用了全封閉的生產(chǎn)，然而在進(jìn)行清潔的過(guò)程中存在的問(wèn)題也相對(duì)較多，為了更好的生產(chǎn)出合格的藥品，還需要進(jìn)行密封生產(chǎn)操作。一部分的制藥工廠(chǎng)的制藥設(shè)備對(duì)于藥品的自動(dòng)檢驗(yàn)都沒(méi)能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求，在對(duì)藥品生產(chǎn)數(shù)量的控制上也相對(duì)較差，而在進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)的過(guò)程中，如果采用人工滅菌的方式來(lái)對(duì)藥品進(jìn)行滅菌，這樣不僅影響生產(chǎn)的效率，同時(shí)也存在著不清潔等問(wèn)題，并且藥品生產(chǎn)設(shè)備在其中發(fā)揮的作用也就越來(lái)越小，這也目前藥品生產(chǎn)中存在的普遍問(wèn)題之一。

3化工制藥工藝的優(yōu)化辦法

????為了更好的避免藥品在生產(chǎn)過(guò)程中與外界接觸，所用的包裝材料首先要進(jìn)行有效的清潔，通常會(huì)采用真空的遠(yuǎn)紅外線(xiàn)來(lái)對(duì)藥品包裝進(jìn)行控制滅菌。而大多數(shù)的藥品生產(chǎn)通常會(huì)采用高溫滅菌的方式來(lái)對(duì)藥品的外包裝進(jìn)行滅菌，這樣的滅菌方式應(yīng)用的也較為普遍。其中干燥滅菌法對(duì)于提高滅菌的質(zhì)量也有著非常好的表現(xiàn)效果。在國(guó)內(nèi)很多制藥企業(yè)開(kāi)始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌，藥品的包裝材料仍然具有100級(jí)的高效層流，并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬(wàn)級(jí)，或者是30萬(wàn)級(jí)的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。同時(shí)，注重制藥生產(chǎn)車(chē)間環(huán)境的衛(wèi)生的保持，保證制藥車(chē)間的衛(wèi)生環(huán)境清潔。

????這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的可適用性，所以，在某種程度上，可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量，制藥生產(chǎn)過(guò)程中，必須把無(wú)菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備保證它的滅菌效果，從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。???高制藥工廠(chǎng)設(shè)備的使用率，更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù)，根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。藥品對(duì)清潔度有著較高要求，所以在藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，必須對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車(chē)間必須配備必要的消毒設(shè)備，對(duì)藥品在生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)，都要進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)與藥品的質(zhì)量消毒。

????化工制藥工藝事實(shí)上就是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過(guò)程，化工制藥的生產(chǎn)過(guò)程離不開(kāi)制藥企業(yè)制藥設(shè)備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以，化工制藥工藝的生產(chǎn)過(guò)程中，必須有效的把化工制藥的實(shí)踐生產(chǎn)結(jié)合化工制藥的生產(chǎn)理論，有效的提高制藥的生產(chǎn)效率，把制藥設(shè)備進(jìn)行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進(jìn)行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過(guò)程，也存在很多重復(fù)消毒的過(guò)程，如果制藥生產(chǎn)過(guò)程，具有并存著藥品的干燥與消毒，那么就可以省略藥品的干燥工藝。因?yàn)樗幤吩谙镜倪^(guò)程中，就會(huì)自然而然可以對(duì)藥品進(jìn)行消毒與干燥。省略重復(fù)類(lèi)似的制藥過(guò)程，可以降低制藥的生產(chǎn)成本，提高制藥的生產(chǎn)效率。

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