??? 植物提取物在概念的外延上包括中藥提取物。中藥提取物是融合現(xiàn)代制藥新技術(shù)的新型中藥產(chǎn)品,其本質(zhì)上仍是中藥,但也部分用于藥物以外的化妝品和保健食品等其他用途。在國內(nèi),植物提取物的主要對象是中草藥,因此國內(nèi)的植物提取物某種程度上也可以稱為中藥提取物。
??? 目前,絕大多數(shù)的植物提取物沒有國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)多以合同中的質(zhì)量條款作為產(chǎn)品交付的依據(jù),產(chǎn)品質(zhì)量的檢測方法較為混亂,給生產(chǎn)經(jīng)營帶來了障礙,同時給產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提出了挑戰(zhàn)。業(yè)內(nèi)少數(shù)企業(yè)已初步建立企業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥材種植規(guī)程、提取物生產(chǎn)工藝規(guī)程和檢驗操作規(guī)程。外經(jīng)貿(mào)部已批準(zhǔn)“單味植物提取物進(jìn)出口質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)”課題研究,有望為行業(yè)提出一套標(biāo)準(zhǔn)。
??? 植物藥的工藝處理有兩極對立的觀點和方法。一極是傳統(tǒng)的中成藥處理方式,不外乎水煎法、水醇法和醇水法(個別揮發(fā)性藥物用蒸餾法)。另一極則是西化的方法,即植物化學(xué)成分的提純。這兩極各有自己的道理和方法價值。
??? 1.傳統(tǒng)的方法,工藝粗糙,缺點很明顯:(1)難以制成高濃集度制劑,如強(qiáng)行制成高濃集片,則易吸濕、生霉,反之,則服用數(shù)量過大,不方便。如果放低劑量則因藥量太低,功效不顯。(2)化學(xué)成分研究粗淺,難以深化科學(xué)研究,難以與現(xiàn)代藥物科學(xué)接軌。(3)定量指標(biāo)難以過硬,易被“水貨”沖擊。(4)重金屬容易超出國外指標(biāo),難以走向世界。
??? 2.化學(xué)提純作為科學(xué)研究的方法,對精微科學(xué)的認(rèn)識有重大意義。但是如果作為一種商用開發(fā)方法和研究方法,其弱點有:(1)人們對植物有效成分的認(rèn)識是一個深化的過程,不是一步到位的。植物化學(xué)的歷史表明,時常是這樣的情況,當(dāng)我們以為發(fā)現(xiàn)了植物的有效成分,而實際上它只是有效成分之一,可能只是比較容易提純、比較容易發(fā)現(xiàn)的,未必是更本質(zhì)的植化成分。故我們不應(yīng)該草率。(2)更本質(zhì)的植化成分常常是難以提純的,難以定量的復(fù)雜結(jié)構(gòu)。(3)植物內(nèi)部本身就是一個微型的復(fù)方制劑。它的功效常常不只是來源于某種或某類化學(xué)成分,而是幾類化學(xué)成分都起作用,但有主次。我們猜測,在它們內(nèi)部很可能也像中藥復(fù)方制劑那樣,有著君臣佐使的關(guān)系。提純的化學(xué)單體效果反而不佳,這樣的例子很多。比如銀杏葉提取物對心腦血管都有良好作用,將其中的銀杏內(nèi)酯萃取出去后,就失去了腦血管作用,降低了心血管作用,這證明內(nèi)酯更重要。但是純內(nèi)酯注射液臨床驗證結(jié)果很不理想,遠(yuǎn)不及混合物針劑。有制備中草藥靜脈注射劑經(jīng)驗的人知道,把植物成分提純后做出的針劑,盡管其可定量指標(biāo)大大高了,其效果卻遠(yuǎn)不及混合物的針劑。(4)提純大大增加了工業(yè)成本,還浪費(fèi)了其它可用資源。
??? 3.組分研究。植物提取物按化學(xué)性質(zhì)可劃分為不同的成分,按物理或物理化學(xué)性質(zhì)可區(qū)分為不同的組分。比如利用不同樹脂柱對于植物提取液的吸附或交換的差異,完全可以將之區(qū)分成不同的組分段。
??? 與成分研究方法相比,組分研究方法一方面可除去植物中的高吸濕性成分和有害成分,同時濃集有效成分,從而制成高濃集度的高含量制劑,體現(xiàn)了高技術(shù)的特點。另一方面,它是混合物,而不是單體,在混合物中一部分是已知的有效成分,另一部分是未知的可能有效的成分(故稱之為“灰箱”方法)。植物化學(xué)的歷史實踐一再證明,那部分未知的成分中常常有更本質(zhì)的成分。?現(xiàn)代植物藥的工業(yè)方法中,以組分法更具優(yōu)勢,組分法和成分法并重的研究方法更多的被人們認(rèn)同。
??? 在植物提取行業(yè)方面,目前一些抗菌素類藥品及氨基酸等生物產(chǎn)品生產(chǎn)所用離心萃取機(jī)需靠進(jìn)口。新型離心萃取機(jī)可替代進(jìn)口,市場前景廣闊。
??? 在生物工程方面,已成功應(yīng)用于植物和中藥有效成分的提取,茶葉萃取茶妥酚、中藥萃取大蒜油等。
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