CWL-M離心萃取機(jī)在化工制藥工藝中的應(yīng)用

? ? 摘要:化學(xué)制藥一直是醫(yī)藥工業(yè)的重要支柱之一，在5年來(lái)一直保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)速度?；瘜W(xué)制藥的生產(chǎn)特點(diǎn)決定其對(duì)制藥裝置的依賴(lài)性和高標(biāo)準(zhǔn)性。而制藥裝置的好壞又與化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化水平休戚相關(guān)。文章旨在介紹我們國(guó)家化工制藥行業(yè)近幾年來(lái)的發(fā)展局勢(shì)，也提出了幾點(diǎn)優(yōu)化化學(xué)制藥工藝的思考。

? ? 隨著經(jīng)濟(jì)全球化的推進(jìn)和我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)制度的完善，市場(chǎng)和消費(fèi)者對(duì)藥品生產(chǎn)的品質(zhì)問(wèn)題也越來(lái)越關(guān)心，同時(shí)品質(zhì)問(wèn)題也是制藥企業(yè)自身實(shí)力與生產(chǎn)效率的體現(xiàn)，是制藥產(chǎn)業(yè)的命脈?；ぶ扑庍@一行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)很激烈，只有真正掌握創(chuàng)新力量和優(yōu)化化工制藥工藝的企業(yè)，才能從中脫穎而出，贏得更大的經(jīng)濟(jì)效益。而我們都知道，工藝是以化學(xué)、過(guò)程和設(shè)備為主要因素的一門(mén)生產(chǎn)技術(shù)，優(yōu)化就是對(duì)這幾個(gè)生產(chǎn)因素進(jìn)行根本性?xún)?yōu)化，對(duì)各個(gè)生產(chǎn)的環(huán)節(jié)的變量進(jìn)行一定的控制，從而有效提高我們制藥的生產(chǎn)效率，從容應(yīng)對(duì)市場(chǎng)的挑戰(zhàn)。

1化工制藥行業(yè)的制藥工藝現(xiàn)狀

????一般來(lái)說(shuō)，我國(guó)的制藥廠普遍有一套自己復(fù)雜的制藥生產(chǎn)方案?，F(xiàn)代的藥物的主要獲取方式都是通過(guò)化學(xué)反應(yīng)的處理。還有一點(diǎn)很重要的是生產(chǎn)出來(lái)的藥物要達(dá)到一個(gè)特定生產(chǎn)管理管理規(guī)范所要求的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平。而根據(jù)新版GMP對(duì)藥物生產(chǎn)的要求，無(wú)菌制劑的潔凈度要求提高了，這對(duì)制藥廠家來(lái)說(shuō)，也是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)。因此在以往的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，廠家都很注意強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)廠房的無(wú)菌性和潔凈。藥物作為一種化學(xué)制劑，如果受到哪怕一點(diǎn)點(diǎn)輕微的病毒甚至其他離子的感染，都會(huì)直接使這些化學(xué)制劑發(fā)生非預(yù)期的反應(yīng)和變質(zhì)，這對(duì)整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程來(lái)說(shuō)都是不可估量的損失。所以無(wú)菌生產(chǎn)在目前的制藥廠來(lái)說(shuō)是普遍的，也是必須的。高效液液萃取設(shè)備對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討?

一直以來(lái)，我國(guó)制藥廠都十分看重藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度水準(zhǔn)。在一個(gè)嚴(yán)格要求的無(wú)菌環(huán)境下，制藥機(jī)器生產(chǎn)出藥物之后，要用從外部購(gòu)買(mǎi)藥物需要的各式包裝規(guī)格袋對(duì)生產(chǎn)好的藥品封上真空無(wú)菌的藥品包裝。就是阻止微生物污染藥品導(dǎo)致藥品變質(zhì)損壞。為了保證外部購(gòu)買(mǎi)的藥品包裝袋能夠符合新版GMP對(duì)藥物潔凈性的要求，在將它們從生產(chǎn)廠家運(yùn)到制藥生產(chǎn)公司投入生產(chǎn)后，我們也要對(duì)其進(jìn)行合理的殺菌消毒，必須保證跟藥品進(jìn)行直接接觸的藥品包裝也要是無(wú)菌潔凈的。目前主要對(duì)包裝使用的主要是紫外線消毒器。

2化工制藥工藝生產(chǎn)中存在的問(wèn)題

我國(guó)化工制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，要看到我們還存在著一些不完備。一般來(lái)說(shuō)，現(xiàn)今仍然有較多的生產(chǎn)上的安全問(wèn)題存在于被制藥廠通用的制藥生產(chǎn)機(jī)器當(dāng)中，首先，一些制藥設(shè)備并不能滿足相關(guān)的制藥標(biāo)準(zhǔn)要求，所生產(chǎn)的藥物也不能達(dá)到品質(zhì)方面的需要。其次，在傳統(tǒng)的滅菌消毒的程序里，主要是以噴灑滅菌水的方式為主。其消毒原理是使機(jī)器導(dǎo)軌翻轉(zhuǎn)和分立清洗制藥生產(chǎn)機(jī)器，另外而因?yàn)槌暡梢赞D(zhuǎn)化成具有能量的微波，可以導(dǎo)出微沖流的沖擊振動(dòng)來(lái)徹底清洗醫(yī)藥生產(chǎn)機(jī)器，也是被采用的方法之一。根據(jù)中國(guó)新版的GMP對(duì)于無(wú)菌制劑和原料藥提出的新要求，但這些手段目前不可以保證潔凈，如果制藥機(jī)器對(duì)藥品的自動(dòng)生產(chǎn)查驗(yàn)和把控藥品的質(zhì)量水平還是要依賴(lài)手工的抽查來(lái)檢測(cè)問(wèn)題，顯然這不是我們所追求的制藥工藝效率化。高效液液萃取設(shè)備對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討?

3化工制藥工藝的優(yōu)化方法

3.1升級(jí)制藥設(shè)備，減少重復(fù)消毒

????生產(chǎn)藥物的機(jī)器是制藥工業(yè)的核心，先進(jìn)強(qiáng)大的機(jī)器是提高制藥生產(chǎn)效率的關(guān)鍵點(diǎn)，這就要求制藥公司要重視先進(jìn)制藥設(shè)備的引進(jìn)。先進(jìn)的制藥機(jī)器不但可以幫助我們節(jié)省大量的制藥生產(chǎn)原料，也有利于對(duì)產(chǎn)出藥品質(zhì)量的把控。從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，這是一筆極其明智的投資。3.2使用干燥滅菌機(jī)對(duì)藥品外包裝消毒

????我國(guó)廠家在對(duì)藥品包裝的殺菌處理??，一般采用真空紅外線或熱輻射的方法，但正如上文所闡述的，這些方法都有一定的缺陷。而隧道式滅菌干燥機(jī)有助于改善這個(gè)問(wèn)題。藥品包裝材料具有100級(jí)的高效層流。

采用干燥滅菌的方法可以有效幫助保持藥品包裝材料的無(wú)菌性，同時(shí)在具體的滅菌消毒中該化工制藥器具有可調(diào)的潔凈度，只要有30萬(wàn)級(jí)的殺菌度或者10萬(wàn)級(jí)的殺菌度就能夠有效地到達(dá)我們想要的化工制藥工藝滅菌程度。

3.3使用合適的膜過(guò)濾技術(shù)

????膜過(guò)濾技術(shù)近幾年來(lái)是制藥工業(yè)的后起之秀。主要為微濾膜過(guò)濾技術(shù)、超濾膜過(guò)濾、納濾膜過(guò)濾及反滲透技術(shù)，這些是藥物分離、濃縮與提純工藝中比較重要的一種新型環(huán)保低耗技術(shù)。

因?yàn)槟み^(guò)濾技術(shù)可以在常溫環(huán)境中使用，特別在生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)中，能源消耗低沒(méi)有相變，有利于節(jié)約大量生產(chǎn)成本。所以制藥業(yè)相關(guān)從業(yè)人員，要善于鉆研使其在制藥生產(chǎn)中的深入應(yīng)用和推廣。液液萃取設(shè)備對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討

4結(jié)語(yǔ)

????根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，在2015年第一個(gè)季度，我國(guó)的醫(yī)藥工業(yè)同比增長(zhǎng)11.1%，醫(yī)藥企業(yè)主營(yíng)收入達(dá)到了5819億元，同比增長(zhǎng)額9.63 %。并且因?yàn)槿丝诶淆g化的加劇、疾病負(fù)擔(dān)能力提高、健康意識(shí)增強(qiáng)等多個(gè)利好因素的影響，未來(lái)我國(guó)中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)將保持兩位數(shù)的增長(zhǎng)幅度穩(wěn)步增長(zhǎng)，2019年中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模有望超過(guò)2.2萬(wàn)億元。而制藥工業(yè)作為醫(yī)藥業(yè)的主要支柱，正在面臨一個(gè)從所未有機(jī)遇與挑戰(zhàn)。制藥企業(yè)只有精益求精，升級(jí)制藥設(shè)備，使用合適的膜過(guò)濾技術(shù)，不斷吸取先進(jìn)的制藥優(yōu)化理論，將理論與實(shí)踐相結(jié)合，不斷優(yōu)化自己的制藥工藝，才能在我國(guó)制藥工業(yè)的廣裹天地中博得自己的生存之地。

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