二氯甲烷(DCM)作為醫(yī)藥中間體萃取的核心溶劑,具有溶解性強(qiáng)、沸點(diǎn)適中等優(yōu)勢,但傳統(tǒng)工藝中普遍存在溶劑殘留高(>500ppm)、分離效率低(單級萃取率<85%)、乳化嚴(yán)重等問題。鄭州天一萃取CWL-M系列離心萃取機(jī)通過離心力場強(qiáng)化傳質(zhì)技術(shù)和智能化工藝控制,成功破解行業(yè)難題,在頭孢類、喹諾酮類中間體生產(chǎn)中實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破。
1、超重力場強(qiáng)化分離:
設(shè)備采用三級逆流萃取設(shè)計(jì),在2000-3000G離心力作用下,兩相接觸時(shí)間縮短至15秒內(nèi),相比傳統(tǒng)靜置分層效率提升5倍。針對DCM-水體系特性定制的混合-澄清雙區(qū)結(jié)構(gòu),使傳質(zhì)單元高度(HTU)降低至30cm以下,級效率穩(wěn)定在92%-95%。
2、安全防爆系統(tǒng):
集成ExdIIBT4防爆認(rèn)證電機(jī)、氮?dú)饷芊獗Wo(hù)系統(tǒng)和溶劑濃度在線監(jiān)測模塊,確保VOCs排放濃度<50mg/m3,符合《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB 37823-2019)。
3、實(shí)際應(yīng)用數(shù)據(jù)對比
某上市藥企頭孢克肟中間體項(xiàng)目案例顯示:
萃取效率:三級逆流工藝下,目標(biāo)物收率從傳統(tǒng)工藝的82%提升至96.5%,溶劑損耗降低42%;
產(chǎn)品質(zhì)量:有機(jī)殘留(DCM)降至80ppm以下,滿足ICH Q3C要求;
經(jīng)濟(jì)效益:年處理量5000噸產(chǎn)線,溶劑回收系統(tǒng)每年節(jié)省成本超300萬元。
4、企業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)能力
工藝開發(fā):提供小試→中試→工業(yè)化全套試驗(yàn)設(shè)備,72小時(shí)內(nèi)完成工藝可行性報(bào)告;
合規(guī)支持:協(xié)助客戶完成設(shè)備DQ/IQ/OQ驗(yàn)證文件,提供EU GMP審計(jì)模擬服務(wù);
全球認(rèn)證:已取得ASME、CE、ATEX等國際認(rèn)證,產(chǎn)品出口至18個(gè)國家。
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