CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
摘要:主要介紹了化工制藥工藝目前的現(xiàn)狀以及提高化工制藥工藝質(zhì)量的相關(guān)措施,以供參考。
1我國醫(yī)藥企業(yè)化工的制藥工藝分析
????目前,我國很多醫(yī)藥企業(yè)的化工制藥廠都有著特定的制藥程序,其中主要是以化工反應(yīng)為基本原理來進(jìn)行藥品的制作,而在制作的過程中,藥品的清潔度也要有所保證,所以化工制藥都是在封閉的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn)的。為了更好的避免制藥過程中出現(xiàn)藥品與外界相接觸,在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)還要采取一定的防范措施。如果藥品在生產(chǎn)過程中與空氣接觸,那么就會(huì)發(fā)生一定的化學(xué)反應(yīng),從而導(dǎo)致藥物變質(zhì),這樣也會(huì)影響藥品的生產(chǎn)質(zhì)量。目前,很多醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品生產(chǎn)的過程中,都會(huì)采用化工制藥的工藝來進(jìn)行化工生產(chǎn)的方式。同時(shí),在生產(chǎn)過程中也要利用先進(jìn)的設(shè)備來提高生產(chǎn)的效率,這樣在進(jìn)行生產(chǎn)時(shí)就可以最大限度的避免藥品與外界直接接觸,而保持藥品生產(chǎn)環(huán)境清潔也是目前化工工藝中的一項(xiàng)重要步驟,這也關(guān)系著藥品的生產(chǎn)質(zhì)量,對(duì)于醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也有著直接的影響。CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
????醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)過程中對(duì)于藥品清潔度的保證是醫(yī)藥生產(chǎn)的最基本要求,在制藥時(shí)需要采用標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)備來進(jìn)行生產(chǎn),生產(chǎn)設(shè)備一方面要符合生產(chǎn)的工藝要求,另一方面也要保證醫(yī)藥生產(chǎn)的效率,很多醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)時(shí)大多都會(huì)選擇質(zhì)量較高的醫(yī)藥生產(chǎn)設(shè)備。藥品經(jīng)由生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)完成后,還要采用質(zhì)量較高的真空包裝來對(duì)生產(chǎn)的藥品進(jìn)行封閉包裝,這樣就可以最大限度的避免藥品與外界空氣直接接觸,從而保證藥品的質(zhì)量。同時(shí),藥品的包裝材料質(zhì)量也是一項(xiàng)重要的影響因素,其中藥品的包裝材料要保證清潔,在使用前還要對(duì)其進(jìn)行殺菌操作,避免包裝材料帶有細(xì)菌等與藥品直接接觸。而由于藥品和藥品的外包裝是直接接觸的,如果沒有對(duì)外包裝進(jìn)行有效的清潔和滅菌,那么藥品與包裝材料在長(zhǎng)期接觸的過程中就會(huì)使藥品的質(zhì)量發(fā)生變化,從而導(dǎo)致藥品失效或者質(zhì)變。因此也可以看出,在藥品生產(chǎn)過程中,不僅對(duì)藥品的生產(chǎn)設(shè)備有著嚴(yán)格的要求,同時(shí)藥品的外包裝也是一項(xiàng)重要的影響因素。CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
而藥品外包裝的生產(chǎn)通常都是由專門的包裝生產(chǎn)企業(yè)來進(jìn)行生產(chǎn)的,藥廠需要從其他生產(chǎn)企業(yè)批量的入貨,而后在運(yùn)輸?shù)剿幤飞a(chǎn)地來進(jìn)行使用,在此過程中,藥品的包裝也會(huì)不可避免的與外界長(zhǎng)期接觸,這樣本身就會(huì)帶有一定程度的細(xì)菌和病毒。而醫(yī)藥企業(yè)在進(jìn)行藥品的包裝過程中,就必須要嚴(yán)格的控制好藥品包裝的清潔度,需要第一時(shí)間對(duì)藥品的包裝進(jìn)行清潔滅菌處理,在處理完成后才可以進(jìn)行使用。目前,很多化工制藥企業(yè)對(duì)于藥品的滅菌保護(hù)都非常重視,這也是醫(yī)藥企業(yè)信譽(yù)的基礎(chǔ)保證,同時(shí),制藥企業(yè)制作藥品的規(guī)范性對(duì)于企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益也有著直接的影響。CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
2化工制藥工藝中存在的問題
????制藥企業(yè)在進(jìn)行醫(yī)藥生產(chǎn)的過程中,生產(chǎn)設(shè)備的使用是制藥生產(chǎn)的一項(xiàng)重要環(huán)節(jié),我國目前很多制藥企業(yè)在進(jìn)行生產(chǎn)過程中所使用的制藥設(shè)備依然存在著很多的安全隱患,與目前我國的制藥工藝不能夠完全的融合到一起。生產(chǎn)設(shè)備不僅有著藥品生產(chǎn)的作用,同時(shí)還需要對(duì)藥品生產(chǎn)進(jìn)行滅菌清晰,因此在進(jìn)行生產(chǎn)的過程中,藥品生產(chǎn)設(shè)備大多采用了滅菌水噴射的方式來進(jìn)行滅菌,生產(chǎn)設(shè)備能夠?qū)⑺a(chǎn)藥品與外界隔離,同時(shí)也起到了很好的滅菌作用。在進(jìn)行清洗的過程中,通常會(huì)采用超聲波所形成的能量微波來進(jìn)行沖擊震動(dòng),這樣設(shè)備中的所有微生物和細(xì)菌就能夠最大限度的被清理干凈,從而達(dá)到清潔的效果。
目前,國內(nèi)的很多制藥企業(yè)在制藥裝備上與制藥工藝都存在著很多的問題,而這樣的情況也直接影響了藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。制藥設(shè)備需要按照制藥的原理來進(jìn)行裝置和生產(chǎn),然而制藥設(shè)備的清潔度與制藥的要求依然存在著很大的差距,這也是目前存在的較為普遍的現(xiàn)象。我國一些粉針劑以及凍干劑等抗身素都需要在無菌的環(huán)境下進(jìn)行生產(chǎn),其中存在的問題也較為明顯,這些無菌生產(chǎn)的抗身素的包裝需要進(jìn)行無菌的清潔,這也是生產(chǎn)的最基本要求,然而在進(jìn)行清潔的過程中,一些不能夠清潔到的空間依然存在,同時(shí),帶層的封閉式的包裝在生產(chǎn)過程中也難以達(dá)到清潔的基本要求,這也就直接影響了我國藥品生產(chǎn)的質(zhì)量。此外,我國很多制藥企業(yè)的設(shè)備裝置與目前的制藥工藝的貼合程度都相對(duì)較低,很多封閉式的生產(chǎn)包裝在生產(chǎn)過程中雖然采用了全封閉的生產(chǎn),然而在進(jìn)行清潔的過程中存在的問題也相對(duì)較多,為了更好的生產(chǎn)出合格的藥品,還需要進(jìn)行密封生產(chǎn)操作。一部分的制藥工廠的制藥設(shè)備對(duì)于藥品的自動(dòng)檢驗(yàn)都沒能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求,在對(duì)藥品生產(chǎn)數(shù)量的控制上也相對(duì)較差,而在進(jìn)行實(shí)際生產(chǎn)的過程中,如果采用人工滅菌的方式來對(duì)藥品進(jìn)行滅菌,這樣不僅影響生產(chǎn)的效率,同時(shí)也存在著不清潔等問題,并且藥品生產(chǎn)設(shè)備在其中發(fā)揮的作用也就越來越小,這也目前藥品生產(chǎn)中存在的普遍問題之一。CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
3化工制藥工藝的優(yōu)化辦法
????為了更好的避免藥品在生產(chǎn)過程中與外界接觸,所用的包裝材料首先要進(jìn)行有效的清潔,通常會(huì)采用真空的遠(yuǎn)紅外線來對(duì)藥品包裝進(jìn)行控制滅菌。而大多數(shù)的藥品生產(chǎn)通常會(huì)采用高溫滅菌的方式來對(duì)藥品的外包裝進(jìn)行滅菌,這樣的滅菌方式應(yīng)用的也較為普遍。其中干燥滅菌法對(duì)于提高滅菌的質(zhì)量也有著非常好的表現(xiàn)效果。在國內(nèi)很多制藥企業(yè)開始配備隧道式的滅菌干燥機(jī)進(jìn)行藥品包裝材料的消毒滅菌,藥品的包裝材料仍然具有100級(jí)的高效層流,并且這種化工制藥設(shè)備的潔凈度是可調(diào)的。如果一般的藥品只需要滅菌達(dá)到10萬級(jí),或者是30萬級(jí)的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進(jìn)行有效的達(dá)到。同時(shí),注重制藥生產(chǎn)車間環(huán)境的衛(wèi)生的保持,保證制藥車間的衛(wèi)生環(huán)境清潔。
????這樣的化工制藥工藝設(shè)備具有更高的可適用性,所以,在某種程度上,可以提高制藥企業(yè)設(shè)備的使用率。減輕制藥企業(yè)的資金投入量,制藥生產(chǎn)過程中,必須把無菌藥物的生產(chǎn)設(shè)備保證它的滅菌效果,從而更好的提高藥品生產(chǎn)質(zhì)量。提高制藥工廠設(shè)備的使用率,更好的把制取高質(zhì)量的藥品。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設(shè)備結(jié)構(gòu)的改造依據(jù),根據(jù)化工制藥工藝的創(chuàng)新對(duì)制藥設(shè)備進(jìn)行更好的改良。藥品對(duì)清潔度有著較高要求,所以在藥品的生產(chǎn)過程中,必須對(duì)藥品生產(chǎn)過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行有效的滅菌監(jiān)控。制藥車間必須配備必要的消毒設(shè)備,對(duì)藥品在生產(chǎn)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié),都要進(jìn)行藥品的質(zhì)量監(jiān)測(cè)與藥品的質(zhì)量消毒。
????化工制藥工藝事實(shí)上就是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品的生產(chǎn)過程,化工制藥的生產(chǎn)過程離不開制藥企業(yè)制藥設(shè)備的工業(yè)化生產(chǎn)。所以,化工制藥工藝的生產(chǎn)過程中,必須有效的把化工制藥的實(shí)踐生產(chǎn)結(jié)合化工制藥的生產(chǎn)理論,有效的提高制藥的生產(chǎn)效率,把制藥設(shè)備進(jìn)行改造。以更加節(jié)約的制藥生產(chǎn)原料進(jìn)行生產(chǎn)更多、質(zhì)量更好的藥品。制藥企業(yè)很多的生產(chǎn)過程,也存在很多重復(fù)消毒的過程,如果制藥生產(chǎn)過程,具有并存著藥品的干燥與消毒,那么就可以省略藥品的干燥工藝。因?yàn)樗幤吩谙镜倪^程中,就會(huì)自然而然可以對(duì)藥品進(jìn)行消毒與干燥。省略重復(fù)類似的制藥過程,可以降低制藥的生產(chǎn)成本,提高制藥的生產(chǎn)效率。CWL-M離心萃取機(jī)對(duì)化工制藥工藝優(yōu)化的探討
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